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迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

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2025/12/31International Medical Approval
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上海2025年12月31日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)的注册批准。这是迈威生物今年以来收获的第三个海外上市批件。 9MW0113 由迈威生物和君实生物合作开发,是印尼 BPOM 批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈威生物已就 9MW0113 在十余个国家签署正式合作协议,并已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了注册申请文件。...